به گزارش آیمد 90 رئیس سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت اجرای نظام سطحبندی شرکتهای تجهیزات پزشکی، گفت: این اقدام با هدف ارزیابی دقیقتر سوابق، توانمندیها و عملکرد واقعی شرکتها انجام خواهد شد.
مهدی پیرصالحی اظهار داشت: اجرای نظام سطحبندی شرکتهای تجهیزات پزشکی موجب میشود تا فعالیت هر مجموعه بر اساس شاخصهای مستند و قابل سنجش ارزیابی شود و از ادعاهای غیرواقعی یا فعالیتهای فاقد پشتوانه جلوگیری به عمل آید.
وی افزود: شرکتهایی که سابقه سازندگی و عملکرد فنی قابل اعتماد دارند، بر اساس نتایج ارزیابی در سطوح بالاتر قرار میگیرند و از تسهیلات و همکاری بیشتری بهرهمند خواهند شد. در مقابل، شرکتهایی که مدارک و مستندات کافی ارائه نکنند، باید مراحل بررسی دقیقتری را طی کنند تا وضعیت آنها به صورت شفاف مشخص شود.
پیرصالحی همچنین با اشاره به اصلاح آئیننامهها و فیشهای اداری، این تغییرات را بخشی از برنامه سازمان برای مدیریت ریسک، ارتقای سلامت اداری و افزایش شفافیت در فرآیندهای نظارتی عنوان کرد.
وی ابراز امیدواری کرد در کنار افزایش گستره صادرات محصولات سلامتمحور، میزان عددی صادرات نیز توسط شرکتها رشد چشمگیری پیدا کند./لینک منبع خبر
